2022年是新冠疫情发作盛行的第三年。从全国联防联控到防疫政策全面铺开，整个国民经受了病毒海啸般的冲击，医药医疗行业同样也经受了疫情的严格考验。2022年是我国十四五发展规划执行的第二年。在国度十四五规划的领导下，结合当前国内表经济局势的变动，有关部委陆续颁布了多个医药医疗行业有关的“十四五”规划，对于规范和引领行业高质量发展起到了沉要的作用。2022年是也深入医药卫生体造鼎新的沉要一年。随着集采的一轮轮推动，集采规定持续优化，处所集采如火如荼，渐成燎原之势。医疗新基建力度不休加大，区域医疗中心建设加快措施，医保支付方式鼎新及跨区域结算不休获得突破。欢迎光临888集团医药医疗事业部精心筛选出2022年影响医药医疗行业发展的十大关键词，同时对2023年行业发展趋向进行研判，以期对业内同仁有所启发。数字化技术在援手医药医疗行业的各个重要角色，实现全面的数字化转型。从药械企业的AI研发、智能造作、数字化营销，到医院信息化、院内物流、辅助诊断、远程医疗，到零售药店慢病治理、智能仓储、移动药房，到医疗保险TPA、健康治理等领域，数字化阐扬的沉大作用。凭据数字化赋能的典型利用场景与运营模式的走向，医疗健康产业未来将出现诸多的新业态和新趋向。如健康治理，通过炊事营养、体育健身等APP能够援手人们提高健康水平；保险与健康治理的结合，利用互联网技术和远程医疗伎俩，与客户维持当令联系，将防病和治病结合，督促顾客自动对自己的健康情况进行治理，及早进行预防和医治；医保支赋予智慧监管，科学服务医保的智能审核，做好医保支付方的精密化风控与治理等。 解读 ：数字化技术全面渗入并赋能医药医疗行业的各个环节，成为推动产业转型升级的沉要力量。产业数字化，数字产业化代表数字经济的发展方向，医药医疗行业与数字化技术结合占有辽阔的发展远景。2022年，我国药企新药/新技术出海进入发作期，无论是买卖数量还是单笔买卖金额，均再创汗青新高。从买卖数量来看，2021年我国药企跨境License-out买卖数量为41项，2022年我国药企跨境License-out买卖数量超过44项。从单笔买卖金额来看，2021年我国药企跨境License-out单项最高买卖金额为29亿美元，2022年我国药企跨境License-out单项最高买卖金额达93亿美元。2022年，多家跨国药企除了直接引进新药，还从我国引进技术平台来加快新药的研发。从引进新项目方面，其中默沙东引进个3个项目，赛诺菲达成2项许可买卖，罗氏和莫德纳别离达成一项许可买卖。从引进新平台方面，其中赛诺菲与天演药业达成一项钻研合作与独家技术授权和谈，又与英矽智能达成一项将持续多年、针对多个靶点的战术钻研合作。两项买卖金额均在10亿美元以上。 解读 ：License-out买卖从侧面注明我国药企的研发实力获得国际认可，且加快了中国新药在国表上市过程。此表，授权获得的资金也将为药企的发展提供更多支持，进一步提高我国药企的研发实力。
2022年12月1日起，《药品网络销售监督治理法子》正式执行，这次《法子》透露出监管态度趋向严格和规范化，同时遵循了经营监管“线上线下一致性”准则，对网售处方药分隔展示、先方后药、确保处方真实性等划定越发严格具体。
为确保法子执行落地，在法子执行的前一天即11月30日，国度药监局陆续颁布法子的首批4个配套文件，即关于做好《药品网络销售监督治理法子》贯彻落实工作，关于规范药品网络销售登记和汇报工作，关于颁布药品网络销售不容清单（初版），关于颁布《药品经营质量治理规范附录6：药品零售配送质量治理》，均与治理法子同日生效。 解读 ：《药品网络销售监督治理法子》正式执行，从此网络售药将有法可依、有章可循，网络售药将进入规范化、合规化、严监管的新时期。
2022年，国度有关部委颁布了多个医药行业有关的“十四五”规划，蕴含《“十四五”医药工业发展规划》、《“十四五”中医药发展规划》、《“十四五”生物经济发展规划》、《“十四五”国民健康规划》、《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》、《“十四五”卫生健康人才发展规划》、《“十四五”全民健康信息化规划》等。
解读 ：2022年是我国十四五发展规划执行的第二年，上述规划出台与执行，对于规范和引领医药医疗行业高质量发展将阐扬沉要的作用。
2022年获批中药新药数量虽较2021年有所下滑，但国内药企对中药新药的研发豪情却持续升温。2021年是中药新药发作元年，昔时12个中药新药获批上市，创5年来新高。2022年，国度药监局共核准7个中药新药上市，蕴含华春药业的参葛补肾胶囊、安国造药的芪胶调经颗粒、康缘药业的苓桂术甘颗粒和散寒化湿颗粒、康恩贝的黄蜀葵花总黄酮口腔贴片、人福医药的广金钱草总黄酮胶囊、珅诺基的淫羊藿素软胶囊；其中4款中药新药集中在2022年12月获批上市。
2022年国内共有10款中药新药提交上市申请，创下近5年来新高。2022 年申报的10款中药新药蕴含复星医药子公司江苏万国的芍药舒筋片、健民集团的赤子紫贝止咳糖浆、青峰药业的奥兰替胃康片、以岭药业的芪黄明目胶囊、一力造药的参味宁郁片、亚宝药业的风叶咳喘平口服液、华润神鹿的桃红四物颗粒等。其中参葛补肾胶囊、苓桂术甘颗粒为昔时申报昔时核准，其余8款新药若审评进展顺利的话，均有望于2023年获批上市。 解读 ：近年来，随着疫情防控的市场必要和国度药监局中药新药审评审批政策的不休订正和美满，中药创新药研发持续升温，比肩化药和生物药创新药研发，中药创新药同样大有作为。
从2018年11月执杏锥4+7城市药品集中采购文件》以来，国度已先后组织了七轮八批药品集中采购，每一轮采购都在前一轮采购的基础上对产品拔取规定、企业当选尺度、当选企业数量和采购周期等内容进行订正和美满。
从以往七轮八批药品的带量采购均匀降幅来看，降幅根基趋于不变，均在50%左右；随着集采规定的不休优化，当选资格不再是单纯的“廉价者得”，随着各批次最多当选企业数的增长，企业当选成功率也在提升，报量越来越趋于市场现实情况。 解读 ：国度级药品集采整体降价趋于不变，随着集采规定的不休优化，参加企业当选成功率不休提升。2022年1月10日的国务院常务会议上提到，以慢性病、常见病为沉点，持续推动国度层面药品集采，各地对国度集采表药品发展省级或跨省联盟采购。国度和处所带量采购将各有侧沉。针对国度组织集采尚未覆盖但用度高、临床使用量大的种类，或者现有规定没法直接套用的一些集采种类，省际集采联盟的牵头省份与成员省份医保局可共同造订集采规定，发展集采。2022年2月进行的国务院政策例行吹风会上：国度医保局副局长陈金甫直接提出：“国度组织集采就是处所联盟集采，省级联盟集采是集中采购的主体”。“省级联盟集采的种类越来越多，是必然趋向，也是主流趋向。”2022年在药品集采方面，跨省联盟集采和省级集采齐头并进。共有7个跨省联盟和8个省级联盟执行了集采。2022年耗材集采进入提速扩面的关键期，重要以联盟大局发展。共有9大类耗材通过跨省联盟大局执行了集采。 解读 ：药品集采规定日渐成熟，国度集采和处所集采将显著分工，各有侧沉。国度集采重要起到风向标的作用，采购种类和采购拼笪会逐步削减，处所集采已进入快车路，覆盖的产品和地域领域越发辽阔。
医药上市公司去职高管人数、涉及药企数量均创汗青新高。2022年，A股生物医药行业共有1401位高管去职，涉及357家企业，这些公司重要集中于化药、中药和原料药等子行业。去职高管人数超过10人的药企有19家，5-10人的药企有91家，5人以下的药企有247家。
从药企人才改观的流向看，除了国内药企之间和国表药企之间的人才流动之表，还蕴含了国表药企和国内药企、当部门门和药企之间的人才流动，还有少部门药企约请了行业表公司人才加盟。从药企人才改观的原因看重要蕴含企业战术转型、业务调整、组织刷新的必要，还有大量新设立的企业急需各类人才加盟。 解读 ：高管人才改观反映了企业组织刷新和战术转型对人才需要的变动，同时也反映出行业变动对企业的影响。企业未来的竞争是对行业高端人才的竞争，若何吸引并留住优良人才成为药企人力资源治理的主题命题。后疫情时期下，医疗资源建设成为社会发展的火急需要，防控的优化使得医疗新基建投入提速。自新冠疫情以来，当局陆续颁布医疗基础设施建设有关政策，中央财政下达2022年卫生健康领域中央基建投资预算265.21亿元，推动“十四五”102项沉大工程和《“十四五”优质高效医疗卫生服务系统建设执行规划》等工作落地，医疗新基建数千亿需要蓄势待发。处所当拘挠速将医疗补短板工作和指标列入基建规划中，医疗新基建将成为持久趋向。在国务院、卫健委等部门的支持下，各省市随即也出台了一系列政策加快推动医疗新基建建设，疏导铺开大型医院的扩建，加快医疗优质资源的扩容，将医疗补短板工作和指标列入基建规划中。医疗新基建的建设所需资金重要由中央预算内投资、处所财政资金、处所当局专项债券等渠路筹措铺排，公共卫生服务建设资金起源充分。凭据十四五中央预算内投资铺排尺度，中央对处所项目尝试差距化补助政策，依照东、钟注西部地域别离不超过总投资的30%、60%和80%的比例进行补助。2022年中央根基公共卫生服务补助预算计算588.55亿元，西部、中部、东部地域别离为218.12、245.5和124.93亿元。而在处所当局专项债券方面，2020年以来与医疗卫生有关的债券刊行活跃。 解读 ：医疗新基建力度加大将带来数千亿级的市场增量，与之有关的药械企业会直接或间接受益。生物医药领域IPO企业数量与2021年相迸仔所削减，新股上市破发频现，融资总额也大幅缩水。2022年，我国生物医药领域上市速度放缓，共有111家生物医药企业新增上市，较2021年降落8.26%。港股医疗保健行业IPO新上市企业为21家，较2021年削减13家。新股上市当日破发企业数量多达12家。2022年1-11月，医药企业的IPO首发总召募金额为681.1亿元，较2021年的983.5亿元有较大幅度降落。医药领域一级市场投融资热度持续回落。2022年，一级市场投融资事务和融资金额呈降落趋向，投资事务总计1516起，同比2021年削减37%;投资金额1231亿元同比2021年削减48%;均匀单笔金额达0.81亿元，同比削减18%。2022年，获得10亿元人民币以上融资额的企业数量只有3家，而2021年获得10亿元人民币以上融资额的企业数量超过10家。 解读 ：医药行业一二级市场同步降温，医药企业估值泡沫起头消退，行业发展逐步回归理性。
随着第一波奥密克戎病毒人群习染的实现，疫情防控进入了新的发展阶段，医疗秩序逐步复原正常，经过近三年疫情封控的影响，无论是医院端还是患者端，都有强烈的诊疗和就医欲望，医院收入会出现复原性增长。医院业务的复原进而带头医药零售业务的增长和大健康产业的繁华。生物技术和数字化技术是贯通医药医疗行业技术创新的两条主线。生物技术创新突破会带来新药研发的革命性突破，数字化技术已经渗入到医药医疗产业的多个环节，推动产业转型升级，提升产业效能。二者之间交叉融合又会产业诸多新业态、新模式、新产业和新经济，进而推动医药医疗产业的急剧发展。
2023年1月全国医疗保险工作会议指出，2023年要持续挤压药品耗材虚高价值水分，发展新批次国度组织药品和高值医用耗材集采，扩大处所集采覆盖种类，国度与省级集采品数达到450个。随着国度和省级集采领域的扩大，大部门医药企业已进入微利时期，企业唯有通过运营中效能改善能力不休降低成本，实现持续盈利。
大疫三年，医药医疗行业经历了极不寻常的发展过程，疫情有关产业发作式增长，成就了一批反映迅速的企业，疫情非有关产业受到显著抑造，也让大无数医药企业苦不胜言。行业不平衡发展和非理性增长会带来诸多问题，必要用较长功夫去消化。概括总结2023年的主题词，我们选择了“回归”。疫情防控回归科学，行业发展回归常态，企业发展回归理性。只有看清行业趋向、聚焦主业发展、崇奉持久主义的企业能力赢得未来。
祝福各人山高有行路，水深有渡舟，和气作春妍，新年胜旧年。
