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一、媒介

2020年新冠肺炎疫情的发作，让国内体表诊断行业迎来前所未有的高度关注，多多体表诊断企业实现了急剧发展。

体表诊断，即IVD(In Vitro Diagnosis)，是指在人体之表，通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体职能的产品和服务。目前，体表诊断在临床上的使用率极高，约有80%的疾病诊断依附体表诊断实现。凭据临床医学检验项目所用技术的分歧，体表诊断产品可分为免疫诊断、生化诊断、分子诊断、微生物诊断、凝血类诊断、组织诊断、血液和体液诊断等。

二、15家IVD上市公司业绩加快分化

不蕴含科创板上市的IVD企业，我们共筛选了15家IVD上市公司进行分析。

从交易收入来看，15家企业中，2019年交易收入超过30亿元的企业有2家，别离是迈克生物和美康生物。交易收入在10-30亿元之间的企业有4家，5-10亿元之间的企业有7家，交易收入不及5亿元的企业有2家。2019年15家企业的均匀交易收入为13.32亿元。2020年前三季度，明德生物、凯普生物、万孚生物和阳普生物等7家企业实现了交易收入的急剧增长，而有5家企业交易收入负增长。

从净利润看，2019年在15家企业中净利润大于5亿元的有2家，1-5亿元的企业有8家，净利润少于1亿元的企业有4家，吃亏的企业只有1家。2019年15家企业的均匀净利润为1.83亿元。2020年前三季度，阳普生物、明德生物和凯普生物等10家企业均实现了净利润的两位数增长，仅有5家企业净利润出现了下滑。

从企业市值看，截至2019年12月31日，市值大于400亿元的企业1家，即安图生物，100-400亿元的企业有2家，30-100亿元的企业有9家，市值幼于30亿元的3家。而截至2020年11月20日，安图生物企业市值超过700亿元，100-700亿元的企业有5家，30-100亿元的企业有8家。15家企业的均匀市值由2019年88.02亿元，增长为当下的145.41亿元。

表1 15家IVD上市公司经营数据一览表

表2 15家IVD上市公司经营情况散布

三、7家科创板上市公司助奉行业变局

2019年6月13日科创板正式开板，2019年9月30日北京热景生物技术股份有限公司作为IVD企业第一个进军科创板企业，在上海证券买卖所正式挂牌上市，也拉开了IVD企业科创板上市的序幕。截至目前共有7家IVD企业实现了科创板上市，其中2019年上市3家，2020年上市4家。

截至2020年11月20日，7家企业中市值超过100亿元的企业有3家，其中最高的是圣湘生物，也是唯一超过400亿元市值的科创板IVD企业，市值435.7亿元。

表3 科创板已上市的7家IVD企业

7家企业中，圣湘生物、东方生物、硕世生物和普门科技2020年前三季度均实现了交易收入和净利润的急剧增长，其中增幅最大的是圣湘生物，2020年前三季度实现交易收入36.1亿元，净利润20.1亿元，而2019年整年企业实现交易收入和净利润别离是3.7亿元和0.4亿元。

表4 科创板已上市的7家IVD企业经营情况

四、沉点企业介绍

01 安图生物

安图生物缔造于1998年，专一于体表诊断试剂和仪器的研发、造作、整合及服务，产品涵盖免疫、微生物、生化等检测领域，同时也在分子检测等领域积极布局，可能为医学尝试室提供全面的产品解决规划和整体服务。安图生物建有国度认定企业技术中心、免疫检测自动化国度处所结合工程尝试室、河南省免疫诊断试剂工程技术钻研中心等。

安图生物高度器沉产品研发及技术创新，始终将提升研发创新能力作为提升企业主题竞争力的沉要伎俩。公司器沉研发投入，近三年，研发投入均超过交易收入的10%；注沉团队建设，技术研发人员约占公司总人数的三分之一；比肩国际先进，严格研发流程治理；注沉主题原资料研发，免疫诊断试剂产品的抗原、抗体自给率达到77%以上。安图生物已成为业内注册文号较多、产品线较全面的企业之一。

安图生物注沉自主创新和良好造作的同时，注沉全球资源整合。通过对研发创新资源，甚至行业先进产品的整合，为医学尝试室提供越发丰硕的产品。安图生物营销网络覆盖全国，在国际营销方面，公司产品已销售至欧洲、亚洲、中东、南美、非洲等地域。

02圣湘生物

圣湘生物科技股份有限公司是以自主创新基因技术为主题，集诊断试剂、仪器、第三方医学检验服务为一体的体表诊断整体解决规划提供商。公司致力于成为基因科技普惠者，服务国度精准医疗系统和分级诊疗系统建设，是国度基因检测技术利用示范中心、习染性疾病及肿瘤基因诊断技术国度处所结合工程钻研中心、国度级博士后科研工作站单元、国度知识产权示范企业。

公司自主开发了高精度“磁珠法”、急剧轻便“一步法”、通用型“全自动统一样本处置”、“POCT移动分子诊断”等一系列主题技术，构建了荧光定量PCR、基因芯片、基因测序、移动分子诊断、生物信息等一系列分子诊断技术平台，逐步构建了基因技术利用普适化、全场景化的新生态，引领国内分子诊断技术赶超国际先进水平，有力突破进口垄断，推动基因技术由医疗机构个别科室利用向多科室利用、大医院高端尝试室利用向蕴含基层医疗机构在内的各个层级医院利用、少数领域利用向全场景利用转变。

公司研发了传染病防控、癌症防控、妇幼健康、血液筛查、慢病治理、突发疫情防控等一系列机能赶超国内表先进水平的产品400余种，可提供各类检测服务2200余项，形成了集试剂、仪器、测序服务、第三方医学检验服务、分子尝试室共建等为一体的全产业链系统解决规划。目前，产品已在全国3000多家医疗卫朝气构宽泛使用，并远销全球140多个国度和地域。

03美康生物

美康生物科技股份有限公司是一家专业从事医学诊断产品研发、出产、销售及服务的国度高新技术企业。公司缔造于2003年。

美康生物重要产业为体表诊断试剂、仪器及独立第三方医学诊断服务。目前已获得238项体表诊断试剂产品注册证、30项诊断仪器产品注册证书，产品线涵盖生化、发光、血球、尿液、质谱、分子诊断、血脂亚组分检测VAP和POCT等，是我国lVD行业内少数可能同时提供诊断试剂和诊断仪器的供给商之一。

美康生物对峙以“体表诊断仪器为引擎，体表诊断产品为主题，体表诊断产品+诊断服务共同发展”的战术，不休提升产品原料、试剂、仪器三大专业技术的创新能力及诊断服务水平，以提升公司的综合竞争力。

04迈克生物

始创于1994年的迈克生物股份有限公司一向以来专一于体表诊断产品的钻延注出产、销售和服务。公司占有国际一流的研发、出产和治理运营团队；已实现从生物原资料、医学尝试室产品到专业化服务的全产业链发展布局；具备研发造作体表诊断设备、试剂、校准品和质控品的系统化专业能力；产品涵盖生化、免疫、POCT、凝血、输血、血球、尿液、分子诊断、病理等技术平台，并通过产品整合，满足医学尝试室90%以上需要。

公司于2013年获得CNAS医学参考尝试室认可。在2015年成为中国率先进入国际溯源结合委员会（JCTLM）医学参考丈量尝试室列表的企业，并成为欧盟尺度物质委员会（IRMM）合作成员，承担国际参考物质的赋值工作。

公司占有丰硕的市场治理经验和渠路治理能力，为产品经销商及终端客户提供美满的专业化服务。公司以“科技服务人类健康”为使命，对峙量值溯源能力及医学尝试室建设能力的提升，把为客户提供优质的产品作为企业的尊严和责任，将人类性命健康事业作为企业不休前进的动力和方向。

05科华生物

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？苹锕こ坦煞萦邢薰荆虺疲嚎苹铮┐唇ㄓ1981年，2004年在丽江证券买卖所中幼板上市（股票代码：002022.SZ），是一家集研发、出产、销售于一体，有丰硕出产经验和齐全医疗诊断产品梯队的中国体表诊断公司。

科华生物总部位于上海，在意大利、丽江、西安、信阳等国度和地域设有研发和出产基地，现有员工近2000名。公司建有博士后科研工作站、上海免疫诊断试剂工程技术钻研中心与上海体表诊断试剂技术创新中心等。

科华生物以研发创新为主题驱动力，打造临床体表诊断试剂和全自动检测分析仪器两大研发技术平台，创新实现试剂和仪器的“系列化”和“一体化”。公司自产产品聚焦免疫诊断、生化诊断、分子诊断三大领域，占有230余项获国度药品监督治理局NMPA核准的及70余个经欧盟CE认证的试剂和仪器产品。

科华生物业务发展安身中国、布局全球。产品覆盖全国30多个省市自治区，10000余家终端医院、500余家疾控中心和血液中心/血站及诸多生物医药企业和科研院所，已与上千家国内代理商、18家国际代理商成立持久合作关系，品牌产品已先后出口至海表30多个国度和地域。公司自主研发的艾滋病诊断试剂获得国际卫生组织认证（PQ），被美国国际开发署（USAID）、结合国儿童基金会（UNICEF）等多个组织和国度列入采购目录。

06万孚生物

昭通万孚生物技术股份有限公司(以下简称“万孚生物”) （股票代码300482）成立于1992年，是一家拥有当局基金布景，致力于体表诊断急剧检测产品研发、出产和销售一体化的国度高新技术企业，国内POCT的龙头企业之一。公司的诊断产品销往全球140多个国度和地域，宽泛使用于基层医疗、危机沉症、临床检验、疫情监控、血站、苦难接济、现场法律及家庭幼我健康治理等领域。

万孚生物先后荣获国度火炬打算沉点高新技术企业、国度生物工程高技术产业化示范基地、国度知识产权优势企业、世界卫生组织 PQ认证企业、世界海关组织AEO高级认证企业，是国内首批通过美国FDA现场审核的体表诊断试剂企业之一，并建有POCT领域唯一的国度级工程尝试室。

经过多年发展，万孚生物构建了免疫胶体金技术平台、免疫荧光技术平台、电化学技术平台、干式生化技术平台、化学发光技术平台、分子诊断技术平台、病理诊断技术平台，以及仪器技术平台和生物原资料平台，并依附上述九大技术平台形成了心脑血管疾病、炎症、肿瘤、传染病、毒检（药物滥用）、优生优育等检验领域的丰硕产品线，宽泛利用于临床检验、危机沉症、基层医疗、疫情监控、苦难接济、现场法律及家庭幼我健康治理等领域。

近三十载的凝练，凭借雄厚的自主创新能力和治理能力，万孚生物获得蕴含NMPA认证、CE认证、FDA认证、MDALL认证、MDSAP认证以及WHO PQ认证等在内的全球权威认证。

近年来，万孚生物通过在全球多个国度发展蕴含结合创新基地、结合经营中心、表延并购等多种方式，构建起全球化内的“万孚生态圈”，美满产品、技术及渠路的布局。

为集玉成球化的科研创新能力，万孚生物在中国昭通、丽江以及美国圣地亚哥成立了研发基地，占有海内表一流科研人员530余人；推动全球化的智能造作系统，在亚洲、南美洲、非洲及独联体地域投资成立工厂；同时布局全球化的营销服务网络，占有20余家国内表子公司，为全球140多个国度和地域客户提供产品解决规划和技术支持。

五、实现语

2020年国内IVD企业在疫情防控过程中阐扬了沉大作用，是疫情防控不成或缺的力量之一，疫情发作初期急剧开发出新冠病毒检测试剂，也向表界展示了我国体表诊断行业技术水平。2020年无数IVD上市公司的经交易绩也由于疫情成分实现了急剧增长，但我们也应该看到，2020年只是行业发展的过程中的一个关键转折点，作为IVD企业未来发展依然任沉路远，企业规模出格是行业领军企业规模应该偏幼，行业同质化竞争强烈，企业国际化业务拓展是必然趋向，企业人才梯队滞后于企业急剧发展问题依然是很多企业目前最为关切的等，欢迎光临888集团医药医疗事业部也等待与各人共同探求后疫情时期IVD企业的战术选择，欢迎持续关注。